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S.FoodandDrugAdministration(2016.07.26).FDAupdateswarningsforfluoroquinoloneantibiotics[NewsRelease],retrievedfrom:https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm513183.htm

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衛福部食藥署。藥物安全簡訊(季刊),第53、49、45、42期。http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?pn=1&sid=4237

提示您,此類藥物不可自行停藥,有任何疑義請務必先諮詢您的主治醫師或具相反專業的醫師,謹慎陈设接下來的用藥方案~~

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在台灣,根據2012年至2015年的國內上市後藥品不良反應通報案例分析,以levofloxacin為例,平均每年有159起通報案例,年年上榜;而ciprofloxacin於2013年亦有122件的通報案例[7,8,9,10]。2011亚博首页登录官方app下载-买球官网,雖然已有許多報告顯示FQs有惹起肌腱病變或斷裂、進而构成老年人行動不變與失能的風險,但臨床醫師好像對此問題尚不熟习,FQs抗生素仍為臨床上相當常运用的抗生素種類[11]。2015年11月,臺大醫院團隊亦运用健保資料庫進行FQs抗生素运用與發生主動脈剝離(AorticDissection)或主動脈瘤(AorticAneurysm)的風險研讨,雖然兩者的相關性不夠顯著,但對於本身成心臟病史的病人而言,盡可以避免選用FQs抗生素亦可高涨潛在風險[12]。

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FQs抗生素惹起神經系統損傷相關症狀有:疼痛或燒灼感、麻木、異常感覺、與無力。假定損及中樞神經系統,則可以包括以下症狀:思覺失調(psychosis)、企图、幻覺、焦慮、混亂(confusion)、憂鬱、失眠、暈眩(dizziness)、顫動(tremors)、與嚴重頭痛等。以上這兩種系統的反作用有發生在不同個病人身上的可以性,一旦云云,亚博首页登录官方app下载-买球官网。

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不建議运用(DoNotUse)

1.優先選用其他更有效、更安全的抗生素;

請參考下表,下方兩種FQs抗生素為「不建議运用」的;原則上,都不建議运用這兩種抗生素,若非运用FQs抗生素不可,則盡量選擇上方四種。而上方這四種屬於「限定运用」的;原則上,應優先選用其他種類的抗生素,且當您符合美國FDA列出的這三種適應症時,运用FQs抗生素治療對您的風險將遠大於益處,也不建議运用。

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當您在充分了解缘由與需求性而服用FQs抗生素時,對於肌肉、與神經相關的不適應提高警覺。服藥後,一旦有上述相關症狀發生,應立即與您的主治醫師聯繫更換抗生素種類,將潛在的肌腱斷裂與永世性神經損傷等風險降至最低。

2016年5月,美國FDA更近一步針對FQs抗生素的系統性运用提出限定运用的警訊,考量此類抗生素可以惹起的嚴重反作用,對於以下三種症狀的病人:(1)慢性支氣管炎的急性細菌性發作(Acutebacterialexacerbationofchronicbronchitis);(2)急性無併發症膀胱熏染(Acuteuncomplicatedbladderinfection);(3)急性鼻竇炎(Acutesinusitis),應以其他抗生素藥物為優先;除非是在沒有其他選擇的情況下,否則不建議對病人运用FQs抗生素,因為風險將遠大於益處[6]。

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FQs抗生素對於人體肌肉系統构成的損傷有:肌腱炎、肌腱斷裂、與重症肌無力(myastheniagravis)等嚴重影響生活品質的症狀。其中,在肌腱部分,又以阿基里斯腱(Achillestendon)為最常遭到影響的部位,此部位的受損則可以需求以手術進行修復。其他常見受損的肌腱部位包括:肩膀(旋轉肌)、手、二頭肌、與姆指。

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FDA用藥警訊(北榮藥劑科)

參考資料:

CIPROXIN(速博新)

美國群众市民安康研讨小組建議

S.FoodandDrugAdministration(2016.05.12).FDADrugSafetyCommunication:FDAadvisesrestrictingfluoroquinoloneantibioticuseforcertainuncomplicatedinfections;warnsaboutdisablingsideeffectsthatcanoccurtogether[DrugSafetyCommunication],retrievedfrom:https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm500143.htm

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2.依美國FDA以下三種適應症則不建議运用:

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(2)急性無併發症膀胱熏染(Acuteuncomlicatedbladderinfection)

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*其他FQs類抗生素狀況:Lomefloxacin(僅有一款點眼液)、Enoxacin(產品皆註銷)、Gatifloxacin(產品皆註銷)、Sparfloxacin(產品註銷)、Trovafloxacin(2001年時即因肝毒性下市)

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自1997年11月至2015年5月,美國FDA收到了178源头本安康的人因运用FQs抗生素而引發的失能性反作用,這些反作用影響至少兩個的身體系統機能(比如:肌肉骨骼系統、與中樞神經系統)。其中約七成的個案年齡介於30至59歲,而FQs抗生素對這些病自然成的失能,嚴重影響了許多人的生活品質,包括:失業、失失安康保險、欠下鉅額醫療費用、經濟困難、與家庭關係緊張或失合。這些對病自然成的失能反作用平均維持約14個月,而其中影響最久的為9年。

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若您發現醫師開立FQs抗生素,則與醫師討論自己如今的症狀可否需求抗生素?也即是說,是為治療而投藥、或是為預防而投藥?若確實有运用抗生素的需求,則進一步討論可否有其他抗生素種類可選擇?

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(1)慢性支氣管炎的急性細菌性發作(Acutebacterialexacerbationofchronicbronchitis)

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Fluoroquinolones(FQs)類抗生素發展於1980年代,具有廣效运用、易穿透組織達赴任别熏染部位、並有良好的腸胃汲取力等特性,遭到十分廣泛地运用,也因此衍生了抗藥性的問題。但也因云云廣泛地被运用,累積了豐富的藥品上市後不良反應報告;连年來,美國FDA屢次對此類抗生素提出警訊,包括2008年7月添加「肌腱炎和肌腱斷裂的風險」[1,2],2013年8月添加「永世性神經損傷」之安全性警訊[3,4],2016年5月則進一步將警語更新,指出以上兩種風險具有同時發生的風險(肌肉系統與神經系統)[5]。

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